COLUMN | 化粧品・薬機法

化粧品の広告と薬機法
「医師監修」でできること・できないこと

公開日:2026年7月6日 | DoCasting編集部

化粧品のLP・記事広告・SNSを企画するとき、必ず向き合うのが薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)と景品表示法です。「効果をどこまで言えるのか」「医師監修をつければ表現の幅は広がるのか」——この記事では、公的な情報をもとに基本ルールを整理し、そのうえで「医師監修」で実際にできること・できないことを明確にします。

1. 化粧品広告は薬機法と景表法で規制される

薬機法上、次の3要件をすべて満たすものは「広告」として規制対象になります。(1) 顧客を誘引する意図が明確、(2) 特定商品の商品名が明らかにされている、(3) 一般人が認知できる状態にある。LPやEC、SNS投稿、アフィリエイト記事も、これに該当すれば規制の対象です。

また薬機法では、化粧品は「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚・毛髪を健やかに保つ」目的で、人体への作用が緩和なものと定義されています。つまり、病気の治療や身体の構造・機能を変えるような表現は、化粧品では使えません。

2. 化粧品で言える効能効果は「56項目」に限定

厚生労働省の通知「化粧品の効能の範囲の改正について」(平成23年7月21日 薬食発0721第1号)により、化粧品が広告で標榜できる効能効果は1〜56の範囲に限定されています。この範囲を超えて医薬品的な効果を示すと、誇大広告に当たるおそれがあります。

部位○ 標榜できる表現の例✕ 違反となりやすい表現の例
皮膚肌を整える/うるおいを与える/皮膚の乾燥を防ぐ/肌を保護する肌本来の機能が回復する/シミが消える/シワを根本から改善
毛髪・頭皮毛髪にハリ・コシを与える/フケ・かゆみを防ぐ/毛髪を保護する髪の毛が太くなる/育毛・発毛を促進する(医薬部外品の領域)
その他乾燥による小ジワを目立たなくする(※条件あり)シワが消える/アトピーに効く/殺菌・抗炎症作用

なお「乾燥による小ジワを目立たなくする」(56項目の(56))は、日本香粧品学会の「化粧品機能評価法ガイドライン」に基づく試験等で効果を確認した製品に限り標榜できます。また、メイクアップ効果(色彩的効果)や使用感などは、事実に反しない限り表示が認められています。

3. 化粧品と医薬部外品(薬用化粧品)の違い

「美白」「ニキビを防ぐ」「肌荒れを防ぐ」といった一歩踏み込んだ効能は、化粧品ではなく医薬部外品(薬用化粧品)の領域です。自社の製品が化粧品か医薬部外品かによって、言える範囲が大きく変わります。

化粧品

緩和な作用・美化が目的

効能は56項目の範囲内。
例:肌を整える/うるおいを与える/日やけによるシミ・そばかすを防ぐ

VS
医薬部外品(薬用化粧品)

承認された効能を表示可

厚労省承認の範囲で具体的効能。
例:美白(メラニンの生成を抑え、シミ・そばかすを防ぐ)/ニキビを防ぐ/肌荒れを防ぐ

4. やってはいけない広告表現

薬機法(誇大広告等の禁止)と、厚生労働省の「医薬品等適正広告基準」により、次のような表現は避ける必要があります。

避けるべき表現
  • 効能効果の保証・誇大な表現(科学的根拠のない断定)
  • 不安をあおる表現(「今ケアしないと取り返しがつかない」等)
  • 「医師推薦」「医師監修」を効能・安全性の保証と誤認させる表現
  • 「××クリニック採用」「厚生労働省認可」など
言い換えの方向性
  • 「多くのお客様にご愛用いただいています」等の事実の範囲
  • 56項目の範囲内で、整える・保つ・保護する表現
  • 日常のケアを前向きに促す表現
  • 事実に基づくメイクアップ効果・使用感の表示
ここが誤解されやすいポイント

「医師監修をつければ、広告で強い効果をうたえる」——これは正しくありません。むしろ広告コピーに「医師推薦」と書くこと自体が、効能保証と受け取られてNGになり得ます。医師の関与は“広告の効果保証”ではなく、別の形で価値を発揮します(次章)。

5. では「医師監修」でできることは?

医師監修の本来の役割は、広告で効能を保証することではなく、情報の正確性と質を担保することです。具体的には、次のように整理できます。

できること
  • 記事・LP・商品説明の医学的な正確性チェック(監修)
  • 肌の仕組みや成分の、事実に基づく解説コンテンツの作成・監修
  • 記事広告・啓発コンテンツの内容監修
  • 商品開発・企画段階での専門的な助言
できないこと
  • 広告コピーで「医師推薦」「医師監修だから効く」と保証・推薦するように見せる
  • 56項目や医薬部外品の承認範囲を超える効能を、監修を根拠に主張する

つまり「医師監修」は、広告の“強い言い切り”を可能にする免罪符ではなく、コンテンツの信頼性・正確性を高めるための手段と捉えるのが適切です。この線引きを理解して使うことで、法令に配慮しながら、事実に基づく説得力のある発信ができます。

まとめ

化粧品広告では、(1) 効能効果は56項目の範囲内、(2) 化粧品と医薬部外品で言える範囲が異なる、(3) 誇大・効能保証・医師推薦などの表現はNG、が基本です。そのうえで医師監修は、効能保証のためではなく、情報の正確性とコンテンツの質を担保する目的で活用するのが正しい使い方です。最終的な広告表現の可否は、個別の商品・文脈によって変わるため、薬事の専門家や行政の相談窓口での確認を前提に進めてください。

出典・参考

※本記事は、公表されている法令・通知・ガイドラインをもとにした一般的な情報提供であり、法的助言ではありません。薬機法・景表法の解釈や運用は個別の事情により異なり、法令・ガイドラインは改正されることがあります。実際の広告表現の適法性については、薬事の専門家や行政の相談窓口にご確認ください。
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